恒瑞医药创新止吐药瑞坦宁®上市,助力肿瘤患者化疗全程管理
2025年6月13日,恒瑞医药自主研发的1类创新药——注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(商品名:瑞坦宁®)在福建盛迪制剂基地举行了盛大的上市首发仪式。这款中国首个超长效原研双靶点止吐针剂的正式投入临床使用,为肿瘤患者化疗期间的恶心呕吐(CINV)管理提供了全新选择,有望显著提升患者的生存和生活质量。
磷罗拉匹坦帕洛诺司琼在2025年5月获得国内批准上市,适用于预防成人接受高度致吐性化疗(HEC)过程中发生的急性和迟发性恶心、呕吐。该产品由新型超长效NK-1受体拮抗剂磷罗拉匹坦,以及唯一的二代5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼联合组成。这一双靶点创新设计可同时拮抗NK-1受体与5-HT3受体,能够通过双通道有效抑制呕吐反射。凭借接近8天的超长半衰期,每个化疗周期仅需给药一次,既方便患者,也实现了对CINV急性期、延迟期和超延迟期的全面覆盖。
瑞坦宁®的获批上市依据于关键性III期PROFIT研究(NCT05509634),该研究结果已经在国际权威肿瘤学刊物《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上发表。研究显示,磷罗拉匹坦帕洛诺司琼联合地塞米松能够在化疗后0至24小时(急性期)及120至168小时(超延迟期)实现超过90%的完全缓解率,同时展现出良好的安全性,为高致吐性化疗患者带来更为可靠的支持。
作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药始终以患者需求为核心,持续推进创新药物研发。目前,公司在中国已获批上市23款新分子实体创新药,并有90多个自主创新产品处于临床开发阶段,正在开展约400项国内外临床试验。恒瑞医药将继续扎根民生需求,加速创新步伐,推进更多高质量新药上市,致力于服务“健康中国”建设,惠及国内外更多患者。
责任编辑:网络
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