重磅迭代升级多款疫苗冲刺上市 艾美疫苗加快释放新质生产力

　　上证报中国证券网讯 3月4日，艾美于港交所称，公司研发的13价肺炎结合、无血清迭代狂犬、23价肺炎多糖，均已完成III期临床试验的现场工作，正在开展新药申报上市前的各项准备工作，计划于2024年完成申报上市。此外，公司已完成上述三款的生产车间建设，并在已建成的生产车间完成III期临床试验样品生产。

　　此前，艾美于3月1日称，13价肺炎结合已提交上市注册预申请。此外，公司表示，四价流脑结合启动II期临床试验。随着破伤风申报临床，公司启动吸附无细胞百白破-HIB联合(简称"四联")的研发。

　　根据艾美2023年业绩预告，在销售收入与2022年度基本持平的前提下，公司大幅计提无形资产及商誉减值，以及5个主要产品均处于III期临床，使得该年度研发费用同比大幅增加，业绩预亏。

　　尽管业绩预亏，但公司在2024年有三个迭代升级产品申报上市，显现了积极信号。"艾美在狂犬产品领域处于引领全球创新的地位，肺炎系列则对标国际巨头辉瑞，具有持续不断的升级迭代能力，有望增强公司在行业的新质生产力，增强发展新动能。"艾美表示。

　　肺炎作为百亿大品种，其商业价值已通过市场验证。艾美利用多糖结合技术平台优势，开发了一系列肺炎产品。

　　其中，13价肺炎结合已完成III期临床试验的现场工作，并已提交申报上市预申请;23价肺炎多糖也已完成III期临床试验，预计2024年完成申报上市;20价肺炎结合已提交临床试验预申请;全球同步首研的24价肺炎结合已完成临床前研究工作。

　　此外，公司肺炎系列GMP车间已分批建设完成，满足国际化标准，13价肺炎结合、23价肺炎多糖的III期临床样品均在上述车间生产。

　　不仅是肺炎，作为全球第二大狂犬供应商，艾美正在快速升级迭代狂犬系列新品的上市进程。根据，无血清迭代狂犬III期临床试验的现场工作已完成，正在开展新药申报上市前的各项准备工作，计划于2024年完成申报上市;新型工艺人二倍体狂犬预计将于2024年上半年提交临床试验预申请;mRNA迭代狂犬是国内受理的第一款非mRNA产品。

　　另外，公司无血清迭代狂犬病车间和新型工艺人二倍体狂犬病车间已建设完成，正在进行设备调试和验证工作。

　　"截至目前，全球尚未有无血清狂犬病获批上市。公司研发的无血清迭代狂犬病，不含有动物血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的概率。"艾美相关人士介绍称。

　　艾美表示，虽然公司的乙肝、狂犬已居国内龙头地位，但公司不止步于做一家传统的公司，还布了多款全球创新性产品。

　　目前，公司五大技术平台布了23款创新，5个处于III期临床，全球同步首研的创新就有3个，包括EV71-CA16二价手足口、24价肺炎结合、mRNA迭代狂犬等。

　　"公司的意图非常，希望从创新的追随者最终成为创新的引领者。未来，我们将加快实现新质生产力，释放公司创新发展的动能。"艾美相关人士表示。(何昕怡)

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